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2022-12-04 17:19

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东方国际(www.mfkshu.cn)

  《投资者网》蔡俊

  编辑  吴悦

  股份有限公司(下称“贝达药业”、公司,300558.SZ),正在寻求业绩增速的新变量。

  本月,贝达药业发布2020年定增募投项目的变更公告,以及今年调整后的定增方案。其中,2020年定增募投的变更涉及药品研发,即把3个项目的开发资金调整至2个新项目。今年的定增计划最高募资10亿元,其中7亿元用于创新药产业化基地项目,3亿元补充流动资金,公司实控人丁列明以现金认购全部定增股份,价格38.51元/股。

  调整背后,是贝达药业的产品收入出现变化。今年上半年,核心产品凯美纳依旧贡献最多,但销售额增长出现乏力迹象。超大单品或进入瓶颈期,而首次执行医保目录的贝美纳承担了业绩增速。本次调整变更,其中之一为新增贝美纳的适应症研发。

  资本市场方面,贝达药业的市值已从巅峰期的600多亿元,下降至目前的200多亿元。未来如何,除了创新药企在股市的集体表现,公司的业绩增速至为关键。

  核心产品销售额下滑

  今年上半年,贝达药业营业收入12.53亿元,同比上涨8.5%,归属于上市公司股东的净利润0.95亿元,同比下降55.96%。不过,若剔除公司同期实施1.2亿元股票激励费用的影响,归母净利润同比增长0.38%。

  根据半年报,贝达药业有三款已上市药品,包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗,商品名各自为凯美纳、贝美纳、贝安汀。其中,凯美纳上市已超十年,2021年销售额约20亿元,是公司的核心产品。

  不过,凯美纳的销售增长或进入瓶颈期。

  在研报中测算,今年上半年凯美纳、贝美纳的销售额分别为9.22亿元、2.53亿元;同期,两个药品的销量各自同比增长37.4%、1495.29%。2021年上半年,两款药品的销售额分别为10.8亿元、0.55亿元。因此,虽然两款药品都实现销量上涨,但贝美纳带动了贝达药业的收入增速,而凯美纳的销售额同比下降。

  凯美纳的乏力、贝美纳的强劲,与纳入医保不无关系。天风证券统计,今年医保目录生效后,125毫克的凯美纳由64.05元降至39.8元,25毫克的贝美纳由203.7元降至58.82元。其中,凯美纳2016年就以主动降价54%进入医保,本轮属于再度降价,边际效应或递减;反观首次进入医保的贝美纳,以量补价的效应明显。

  表面看,凯美纳的乏力与再度降价有关。深层看,凯美纳正被同类产品瓜分市场。

  资料显示,凯美纳属于第一代EGFR-TKI(表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂)。贝达药业成功上市后,通过扩展适应症和布局销售渠道,累计销售额已超百亿。不过,EGFR-TKI已发展至第三代,目前国内上市的品种有阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、(688578.SH)的伏美替尼,商品名各自为泰瑞沙、阿美乐、艾弗沙。

  这里面,阿美乐于2020年纳入医保,米内网显示,该药品次年销售额超16亿元。2021年底,艾力斯的艾弗沙首次纳入医保,今年上半年实现销售额近3亿元。

  贝达药业方面,目前正在研发第四代EGFR-TKI药品,项目代号BPI-361175。截至今年上半年,该药品在中美两国均被批准临床试验,处于一期阶段。

  短中长的业绩增长因素

  凯美纳的销售或进入瓶颈期,贝达药业需要上市新药、拓展适应症等方式实现增收。

  从定增调整的投向看,贝达药业的方向是新药研发。其中,公司调减X-396、CM082、MIL60等药品的相关适应症项目,新增BPI-16350、盐酸恩沙替尼等适应症项目。新增项目合计使用1.88亿元,资金全部来源于调减项目。

  一增一减,贝达药业公开了具体原因。一方面,X-396和MIL60为贝美纳和贝安汀,目前已获批上市。CM082因临床三期优势不明显,导致短期或无法取得商业化竞争优势;该药物适应症为黑色素毒瘤,三期拟投资1.06亿元,已投入66.45万元,现暂停开发。

  另一方面,BPI-16350是一款全新药物,总投资2.2亿元,计划使用募集资金1.28亿元,今年6月进入临床三期;盐酸恩沙替尼就是贝美纳,增加项目为新适应症研发,总投资超1亿元,计划使用募集资金0.6亿元。

  因此,贝达药业的业绩增速,短期看贝美纳的销售额,中期看贝安汀的商业化进程,长期看BPI-16350的上市时间。

  根据资料,贝美纳属于第二代ALK抑制剂,同类产品有罗氏的安圣莎、诺华的赞可达,米内网数据显示,两个药品2021年样本医院销售额分别为5.5亿元、0.66亿元。贝安汀属于贝伐珠单抗,2021年该类产品的国内销售总额超60亿元,齐鲁制药和罗氏占有大部分份额,前者销售额高达35亿元。BPI-16350属于CDK4/6抑制剂,目前国产仅有的艾瑞康于去年底获批上市。

  以此推测,按照贝美纳今年上半年超2.5亿元的收入,假定该药品年收入超5亿元,且凯美纳维持约20亿元的销售额,今年贝达药业的年收入将超25亿元。

  今年上半年,贝达药业的管理费用为3.09亿元,同比上涨116.9%,若剔除股权激励因素,同比增长39.3%。同期,公司研发费用同比增长30.65%达3.17亿元,销售费用同比下降1.1%达4.4亿元。

  截至10月18日,贝达药业报收52.9元/股,市值为220.37亿元,以半年报业绩计算市盈率约56倍。此前,公司市值一度超600亿元。(思维财经出品)■

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